公司生產(chǎn)基地位于風(fēng)景秀麗的松花江北側(cè)哈爾濱市利民經(jīng)濟開發(fā)區(qū),占地10萬多平方米,交通便利、環(huán)境優(yōu)美、無污染源。主要生產(chǎn)小容量注射劑、凍干粉針劑、大容量注射劑、口服溶液劑、口服液、膠囊劑、片劑、顆粒劑,原料藥,76個品規(guī)?,F(xiàn)有生產(chǎn)性人員437人,技術(shù)人員106人、技工135人,具有醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷人員占生產(chǎn)性員工總數(shù)的24.2%。
公司設(shè)有植化提取、生化提取、固體、針劑、輸液5個車間,擁有各類產(chǎn)品生產(chǎn)線14條,各類設(shè)備277臺(套)。車間內(nèi)部配套功能完整的緩沖室、清洗消毒室、器具存放室、潔具室、超濾室、離心室等,具有三十萬級潔凈區(qū)廠房2072㎡、十萬級潔凈區(qū)廠房1784㎡、萬級潔凈區(qū)廠房1745㎡,統(tǒng)一庫房面積8447㎡。
公司獨立設(shè)有動物實驗中心、化驗室,動物實驗中心面積576㎡,化驗室面積777㎡。2002年通過驗收檢查動物實驗中心達到清潔及標(biāo)準(zhǔn),2006年取得實驗動物生產(chǎn)和使用許可證?;炇覔碛腥毡緧u津、美國尼高力、瑞士卡瑪?shù)葒H先進的檢測設(shè)備,設(shè)有無菌檢查室、微生物限度檢查室,配套有消毒室、培養(yǎng)室、試驗室、分析室、標(biāo)本室等及輔助設(shè)施,環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)符合達到國家清潔級標(biāo)準(zhǔn)。
公司不斷推行GMP管理,質(zhì)量管理機構(gòu)健全。2001年針劑車間通過國家GMP認證;2002年輸液車間、口服溶液車間、固體制劑車間通過國家GMP認證;2004年凍干粉針生產(chǎn)線、小容量注射劑抗腫瘤品種生產(chǎn)線及提取車間通過國家GMP認證。2009年取得通過國家GMP復(fù)認證證書。質(zhì)量部下設(shè)QA室、QC室,其中QA人員13人、QC人員22人,占生產(chǎn)性員工總數(shù)的8%。
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